Il controllo totale della malattia è stato dell’88,8% nella popolazione totale dello studio e dell’89,4% nel sottogruppo a cellule chiare

Il controllo totale della malattia è stato dell’88,8% nella popolazione totale dello studio e dell’89,4% nel sottogruppo a cellule chiare

Il controllo totale della malattia è stato dell’88,8% nella popolazione totale dello studio e dell’89,4% nel sottogruppo a cellule chiare

Dopo le prime 16 settimane di trattamento in aperto, 76 pazienti valutabili avevano una riduzione del tumore di almeno il 25%, 119 avevano una contrazione inferiore al 25% e 21 avevano una crescita del tumore del 25%.

Al 12 dicembre 2008, la durata mediana del trattamento era di 6,2 mesi e i pazienti avevano ricevuto una media di 7,2 cicli di terapia. Il dottor Bhargava ha detto che il 7% dei pazienti ha richiesto riduzioni della dose e il 2,2% ha richiesto interruzioni della dose.

Il tasso di risposta globale è stato del 26,4% in tutti i pazienti e del 29,6% nei pazienti con istologia a cellule chiare. Inoltre, il 62% dei pazienti aveva una malattia stabile (60% dei pazienti con malattia a cellule chiare).

Il controllo totale della malattia è stato dell’88 amazon erogan prezzo,8% nella popolazione totale dello studio e dell’89,4% nel sottogruppo a cellule chiare.

Tra i pazienti che hanno avuto almeno il 25% di regressione del tumore dopo la terapia iniziale in aperto, la sopravvivenza mediana libera da progressione non è stata raggiunta dopo 12,6 mesi.

L’evento avverso più comune è stata l’ipertensione, che si è verificata nel 52,2% dei pazienti. La pressione sanguigna era gestibile nella maggior parte dei casi; la frequenza era di ipertensione di grado 3-4 dell’8,1%.

La disfonia si è verificata nel 20,6% dei pazienti, l’astenia nel 12,1% e la diarrea nel 10,3%. Gli eventi avversi di grado 3-4 erano non comuni, indipendentemente dal tipo di evento.

Le anomalie di laboratorio più comuni erano anemia (16,9%), linfopenia (22,8%), leucopenia (19,1%), fosfatasi alcalina elevata (22,8%), bilirubina totale (18%) e test di funzionalità epatica anormali (dal 19,5% al ​​42,6% ).

Lo studio è stato finanziato da Aveo.

Il dottor Bhargava è un impiegato Aveo.

Charles Bankhead è redattore senior di oncologia e si occupa anche di urologia, dermatologia e oftalmologia. È entrato a far parte di MedPage Today nel 2007. Segui

Fonte primaria

ASCO: Genitourinary Cancers Symposium

Fonte di riferimento: Bhargava P, et al "Attività e sicurezza di AV951, una proteina e inibitore selettivo della chinasi VEGFR 1, 2 e 3, in pazienti con carcinoma a cellule renali (RCC): risultati intermedi di uno studio di interruzione randomizzato di fase 2" ASCO: GU 2009; Astratto 283.

SAN FRANCISCO – L’aggiunta della denervazione dell’arteria renale all’ablazione della fibrillazione atriale (Afib, AF) ha aumentato la sua efficacia antiaritmica in uno studio randomizzato qui riportato.

La combinazione ha aumentato la libertà dalla recidiva di fibrillazione atriale a 12 mesi senza farmaci antiaritmici di un relativo 43% (tasso 72,1% vs 56,5%, P = 0,004), Jonathan Steinberg, MD, della University of Rochester School of Medicine di New York & Odontoiatria, qui riportata alla riunione della Heart Rhythm Society.

Nello studio ERADICATE-AF, l’isolamento della vena polmonare (PVI) più denervazione, utilizzando principalmente un catetere di ablazione standard non specificamente progettato per l’uso renale, è apparso sicuro con un tasso di complicanze del 4,5% rispetto al 4,2% con l’ablazione Afib da solo.

In particolare, la pressione sanguigna è scesa in media di 16/11 mm Hg con la combinazione contro 2/2 mm Hg nel gruppo solo PVI.

"La denervazione renale è ragionevole da impiegare per aumentare il tasso di successo dell’ablazione della fibrillazione atriale nei pazienti con ipertensione," Steinberg ha concluso durante l’ultima sessione di sperimentazione clinica.

La discussant dello studio della sessione Cara Pellegrini, MD, dell’Università della California di San Francisco e del VA Medical Center, ha detto che era "sono rimasto piuttosto colpito dal fatto che, nonostante la complessità aggiunta di una componente procedurale extra, non sembrava esserci praticamente alcun rischio aggiuntivo."

Ha calcolato a "piuttosto notevole" numero necessario da trattare di 6.1 per prevenire una recidiva a 1 anno.

Tuttavia, Pellegrini ha sottolineato che c’era "ancora molto AF. … Questa non è una panacea."

Inoltre, solo il 57% dei pazienti ha avuto successo nella denervazione renale con stimolazione ad alta frequenza. "Alla luce dello studio SYMPLICITY 3 [sic], sarebbe stato bello vedere quel numero un po ‘più alto come prova del meccanismo, prova dell’impatto e denervazione completa," lei disse.

L’effetto sulla pressione sanguigna è stato maggiore di quanto osservato nelle recenti revisioni sistematiche, ha osservato Andrew Krahn, MD, dell’Università della British Columbia a Vancouver e moderatore della sessione.

"La domanda scottante che tutti abbiamo è: l’effetto della denervazione renale è essenzialmente un effetto antipertensivo, o è un effetto antiaritmico, o forse entrambi?" Steinberg ha risposto.

Studi sull’ipertensione progressivamente meno grave hanno mostrato un migliore esito della FA ed è probabile che presto sarà pianificato uno studio rivolto a pazienti senza ipertensione per rispondere alla domanda, ha osservato.

Krahn ha replicato alla conferenza stampa che ci sono anche prove in corso di controllo aggressivo della pressione sanguigna come parte della gestione dell’Afib senza denervazione renale.

Lo studio ERADICATE-AF ha incluso 302 pazienti affetti da afib parossistici sintomatici randomizzati a PVI da solo o con denervazione dell’arteria renale in centri in Europa e nella Federazione Russa. I pazienti dovevano anche avere una pressione sanguigna di almeno 130 mm Hg sistolica o 80 mm Hg diastolica con farmaci antipertensivi (mediana due farmaci, tutti con un ACE inibitore o ARB). Una funzione renale compromessa o un’anatomia dell’arteria renale inadeguata hanno reso i pazienti non idonei per lo studio.

PVI ha utilizzato il cryoballoon Arctic Front Advance confermato da catetere di mappatura multielettrodo e ablazione dell’istmo cavotricuspid se c’era flutter atriale clinico o indotto.

La procedura di denervazione renale è stata eseguita in singolo cieco dopo PVI e, per il 96% dei pazienti, ha utilizzato l’energia a radiofrequenza per le arterie renali principali bilaterali, punto per punto, a 8-12 W con un catetere a punta irrigata. È stato eseguito sotto la guida della ricostruzione 3-D.

Era uno studio in singolo cieco, con pazienti sedati per la procedura e quindi ignari del loro braccio di studio. Sebbene il controllo fittizio sia stato un problema fondamentale negli studi sulla denervazione renale, "essenzialmente abbiamo fatto uno studio di controllo fittizio perché tutti i pazienti avevano una procedura intravascolare e, dal loro punto di vista, non erano consapevoli di quali parti della procedura venivano eseguite su di loro," Steinberg ha detto a MedPage Today in una conferenza stampa.

Una limitazione, ha osservato il relatore della conferenza stampa Roderick Tung, MD, dell’Università di Chicago, era che i luoghi dello studio erano destinati a una popolazione di studio altamente caucasica, che era legata a tassi di efficacia più elevati rispetto a sham in SYMPLICITY HTN-3.

Divulgazioni

Steinberg ha divulgato rapporti con Medtronic, Biosense Webster, National Cardiac, Allergan, G Medical, AtriCure, Corfigo, Omron, AliveCor, il National Institutes of Health e l’American Board of Internal Medicine.

Pellegrini non ha comunicato rapporti rilevanti con l’industria.

Fonte primaria

Heart Rhythm Society

Fonte di riferimento: Steinberg JS, et al "Valutazione della denervazione dell’arteria renale in aggiunta all’ablazione transcatetere per eliminare la fibrillazione atriale (ERADICATE-AF) Prova" HRS 2019; Estratto LBCT01-03.

ORLANDO, 27 febbraio – Il rischio di mortalità per cancro alla prostata è diminuito del 50% negli uomini che assumevano statine per motivi non correlati al cancro, come hanno mostrato i dati di uno studio caso-controllo. Secondo Stephen Marcella, M.D., della University of Medicine and Dentistry of New Jersey School of Public Health di Piscataway, il beneficio sulla mortalità è aumentato a quasi due terzi dopo l’aggiustamento per potenziali fattori di confusione. Ha riferito le sue scoperte al simposio sui tumori genito-urinari qui. Il beneficio è stato maggiore negli uomini che assumevano statine ad alta potenza, come atorvastatina (Lipitor) e rosuvastatina (Crestor), così come statine lipofile, come atorvastatina e fluvastatina (Lescol). "La caratteristica più importante di questo studio è che esamina la mortalità," ha detto il dottor Marcella. "Alcuni altri studi hanno esaminato il cancro alla prostata avanzato e si stanno accumulando. In realtà abbiamo esaminato la morte per cancro alla prostata e abbiamo verificato in ogni caso che il paziente è morto di cancro alla prostata."

Punti d’azione

Spiegare ai pazienti che questo studio ha mostrato un rischio inferiore del 50% di mortalità per cancro alla prostata negli uomini che avevano una storia di trattamento con statine.Nota che i risultati provengono da una revisione retrospettiva di database, non da uno studio clinico controllato, e quindi non possono provarlo le statine riducono il rischio di morte per cancro alla prostata. Si noti che questo studio è stato pubblicato come abstract e presentato oralmente a una conferenza. Questi dati e conclusioni dovrebbero essere considerati preliminari fino alla pubblicazione in una rivista peer-reviewed.

Diversi studi recenti hanno suggerito che l’esposizione alle statine riduce il rischio di cancro alla prostata avanzato o metastatico. Le prove hanno anche collegato il cancro alla prostata all’obesità e alla sindrome metabolica, due indicazioni per l’uso di statine.

Qualsiasi effetto protettivo delle statine nel cancro alla prostata potrebbe essere sottostimato senza aggiustamenti per il potenziale confondimento da obesità, sindrome metabolica e altri fattori, ha detto il dottor Marcella.

Per esaminare l’effetto dell’uso accidentale di statine sulla mortalità per cancro alla prostata, i ricercatori hanno esaminato i dati del New Jersey Cancer Registry. I pazienti deceduti di cancro alla prostata nel periodo 1999-2001 sono stati identificati e confrontati con controlli abbinati selezionati in modo casuale da un database Medicare.

Lo studio ha coinvolto 380 casi e 380 controlli, tutti sposati durante il periodo esaminato, un requisito per ottenere l’accesso alle cartelle cliniche dei pazienti deceduti. I pazienti sono stati abbinati per quanto riguarda età, razza, istruzione e condizioni di comorbidità. L’età media dell’intera popolazione in studio era di circa 66 anni.

I ricercatori hanno estratto i dati su altezza e peso, uso di farmaci e storia di malattie gravi o croniche. Pazienti e controlli sono stati confrontati rispetto all’esposizione alle statine dal 1989 in poi. Le analisi prespecificate includevano gli effetti delle statine ad alta e bassa potenza e delle statine idrofile rispetto a quelle lipofile.

I casi e i controlli differivano sostanzialmente per quanto riguarda l’uso dei farmaci. Un numero significativamente maggiore di pazienti nel gruppo di controllo aveva una storia di uso di statine (71,2% contro 16,6%, PPP I risultati non aggiustati hanno rivelato un odds ratio di mortalità per cancro alla prostata di 0,49 per i consumatori di statine rispetto ai non utilizzatori (PPAnalysis per tipo di statine ha mostrato i seguenti odds ratio di mortalità per cancro alla prostata :

Statina idrofila, 0,41, P = 0,02 Statina lipofila, 0,35, P = 0,0002 Statina ad alta potenza, 0,27, Statina a bassa potenza, 0,69, P = 0,32

Lo studio è stato sostenuto dal National Cancer Institute.

La dott.ssa Marcella non ha segnalato alcuna divulgazione.


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